O mercado de medicamentos para o tratamento do diabetes no Brasil se prepara para uma grande transformação com a definição do teto de preços do Ozivy pela Anvisa, por meio da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A decisão era a última barreira regulatória que faltava para que a primeira semaglutida desenvolvida por um laboratório brasileiro, a EMS, pudesse chegar oficialmente às farmácias de todo o país.
Embora a agência reguladora tenha estabelecido o Preço Máximo de Fábrica (PF) no mesmo patamar do concorrente estrangeiro Ozempic — fixado em R$ 803,44 sem a inclusão de impostos —, a dinâmica de comercialização no varejo promete ser bastante competitiva. Com a soma da carga tributária e das diferentes alíquotas de ICMS estaduais, o Preço Máximo ao Consumidor (PMC) permitido por lei pode variar de R$ 1.077,79 até ultrapassar R$ 1.300,00 nas regiões com impostos mais elevados. No entanto, como o teto serve apenas como um limite legal, a estratégia comercial da EMS prevê a aplicação de um desconto real de 30% sobre os preços praticados pela concorrência, o que deve colocar o produto nas prateleiras na faixa dos R$ 630,00 em suas dosagens iniciais.
Para atender às diferentes necessidades de tratamento, a Anvisa liberou a comercialização do Ozivy em quatro formatos de apresentação, sempre na concentração de 1,34 mg/ml. O público terá à disposição cartuchos contendo uma ou duas canetas de 1,5 ml, além de versões maiores que contam com uma caneta de 3 ml.
Um ponto técnico fundamental para os pacientes diz respeito à finalidade oficial do medicamento. O Ozivy foi registrado e aprovado pela Anvisa exclusivamente para o tratamento do diabetes tipo 2. Diferente de outras opções que já possuem indicação em bula para o combate à obesidade, o uso do medicamento nacional para a perda de peso será considerado off-label (fora da bula). Por essa razão, a compra nas farmácias exigirá obrigatoriamente a apresentação e a retenção da receita médica, reforçando a importância do acompanhamento profissional. Com a homologação dos preços, a fabricante está autorizada a iniciar a distribuição logística para abastecer o varejo farmacêutico nacional.
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