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Anvisa determina recolhimento de lotes de corticoide e remédio para colesterol

Anvisa determina recolhimento de lotes de corticoide e remédio para colesterol
Substâncias devem ser recolhidas imediatamente - Foto: Pixabay

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou o recolhimento voluntário de lotes específicos de dois medicamentos amplamente utilizados: o corticoide injetável fosfato de dexametasona e o regulador de colesterol atorvastatina cálcica (em conjunto com a rosuvastatina cálcica).

As medidas foram adotadas preventivamente pelas próprias fabricantes após a identificação de desvios de qualidade na produção e na embalagem dos produtos. No caso do tratamento para controle do colesterol, a farmacêutica Cimed Indústria S.A. identificou uma falha operacional na linha de embalagem.

Houve uma suspeita de troca de cartuchos, o que pode ter feito com que embalagens do medicamento Rosuvastatina cálcica 20 mg fossem inseridas indevidamente em caixas de Atorvastatina cálcica 40 mg. O lote afetado para ambos os produtos é o 2424299, e a troca gera o risco de o paciente ingerir a dosagem ou o princípio ativo incorreto.

Já em relação ao corticoide, o recolhimento foi iniciado pelo Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. (Hypofarma) e atinge o lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml (solução injetável comercializada em caixas com 50 ampolas). O recolhimento foi motivado pela constatação de turvação na solução quando o medicamento é diluído em associação com outros compostos específicos na rotina clínica ou hospitalar.

Pacientes ou profissionais de saúde que possuam unidades correspondentes a esses lotes devem suspender o uso imediatamente. A orientação é entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da respectiva fabricante para providenciar a substituição ou o recolhimento do produto sem custos. No caso do tratamento de uso contínuo para o colesterol, o paciente deve consultar seu médico para substituir o medicamento com segurança, evitando a interrupção abrupta da terapia.

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