Após reunião da diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o órgão decidiu não aceitar o pedido de importação e distribuição de 20 milhões de doses vacina indiana Covaxin no Brasil.
Segundo o Metrópoles, a solicitação foi feita pelo Ministério da Saúde, de forma excepcional e temporária.
O diretor relator do processo, Alex Campos, disse que no momento do pedido, feito no dia 22 deste mês, não foram apresentadas várias informações. A Anvisa fez o requerimento, alguns foram entregues, mas “mesmo após todas as diligências, ainda faltam documentos essenciais”.
O diretor leu uma nota da gerência de biológicos, que disse não ter informações mínimas para fazer a avaliação de benefício-risco do imunizante. Tendo estado na fábrica da Bharat Biotech na Índia, os técnicos tiveram acesso a documentações sobre qualidade e fizeram uma análise preliminar.
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