A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O produto será fabricado pela farmacêutica brasileira EMS e representa uma nova opção para pacientes que utilizam medicamentos com a substância.
A semaglutida é utilizada em tratamentos para diabetes tipo 2 e no controle do peso. Até agora, não havia um genérico da substância disponível no mercado brasileiro.
A EMS já comercializa uma versão sintética da semaglutida por meio da caneta Ozivy. Com a nova autorização, a empresa poderá produzir também o medicamento genérico. A farmacêutica ainda não informou quando o produto começará a ser vendido nem o preço.
A expectativa é de aumento da concorrência no segmento, impulsionado pela crescente procura por tratamentos para obesidade. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem custar pelo menos 35% menos que os produtos de referência.
O registro da EMS inclui quatro apresentações, com canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades.
Germed também recebe autorização
A Anvisa também aprovou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela farmacêutica Germed.
Diferentemente do genérico, o similar pode apresentar diferenças em componentes como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade, embora tenha o mesmo princípio ativo, concentração, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência.
O produto da Germed também foi autorizado em quatro apresentações, com canetas individuais e kits de duas unidades.
As duas novas autorizações ampliam a concorrência no mercado brasileiro de semaglutida e podem aumentar a oferta de medicamentos à base da substância.
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